核心总结：
1、马斯克声称自己通过一种名为“”的药物在30天内成功减掉了9公斤，该药物在网络上走红。 但它实际上是一种糖尿病药物，副作用是减肥。 药物名称为（索马鲁肽）。 该药已在中国获批上市，用于治疗2型糖尿病，但目前尚未获批用于减肥。
2、临床试验结果表明，索马鲁肽具有减肥作用，且安全。 索马鲁肽的减肥适应症于去年6月获得FDA（美国食品药品监督管理局）批准。 另一种减肥药西布曲明因风险过高已在中国被禁用。 迄今为止，国内唯一批准上市的减肥药是奥利司他，但副作用也很明显。 据说，索马鲁肽能否获批进入中国庞大的减肥药市场已无悬念，但专家表示，仍应警惕其副作用。
3. 索马鲁肽不是唯一的减肥干预措施。 躺着注射并不能帮助减肥，所以需要结合适当的运动。 此外，临床试验针对特定人群。 对于不符合肥胖标准的中国人打针抑制食欲减肥，目前还没有相关的临床试验数据，效果和潜在的副作用尚不清楚。
马斯克的减肥秘诀是什么？ 每周注射糖尿病药物可减重 20 磅？
两个月前陷入肥胖的亿万富翁埃隆·马斯克声称，通过禁食和服用神秘减肥药，他在一个月内减掉了9公斤。
今年8月，马斯克去希腊度假时，他赤裸上身在海滩上的照片在网络上疯传。 他松弛的身材和苍白的皮肤引起了网友的热议。 他的父亲也批评他不健康的饮食习惯。
但仅仅两个月后，这位特斯拉老板就以健康的状态重新出现在公众面前。 有网友在推特上问他减肥秘诀是什么？
马斯克回应：“禁食”和“。”
他还声称，通过间歇性禁食和注射一种名为“”的药物，他比巅峰体重减轻了20磅（约9公斤）。 我感觉健康多了。
马斯克宣布每周注射一种神奇的减肥药，很快就成为了网络名人。 它也越来越被一些名人吹捧为快速减肥的有效方法。
但这种流行的减肥药实际上只是一种普通的糖尿病药物。 它是诺和诺德公司开发的一种药物的商品名。 其药物中文名称为索马鲁肽。 索马鲁肽目前在中国获批用于治疗2型糖尿病。
马斯克声称糖尿病药物可以用于减肥后，引发了公众的兴趣，社交媒体平台上 # 的搜索量超过 3.5 亿次。 这并不是因为它调节糖尿病患者的胰岛素，而是因为它有一个显着的副作用：体重减轻。
▎图/正是这张照片引发了人们对他减肥成功的兴趣； 马斯克声称自己每周注射一次索马鲁肽，这是他减肥的秘密武器
这种药物对于治疗糖尿病和减肥有不同的名称。 2021年6月，美国FDA批准了索马鲁肽注射液，以该品牌销售，用于成人长期体重管理。 目前，该药在中国尚未获批用于减肥。
但马斯克和其他有影响力的名人使用该药物引发了美国食品和药物管理局的警报，由于非糖尿病处方药的增加，该药物目前在澳大利亚和美国出现短缺。 它甚至影响依赖帮助控制血糖的糖尿病患者。 专家警告，长期依赖药物减肥会带来意想不到的副作用。 澳大利亚治疗用品管理局今年8月发布了新的用药指南，要求优先确保糖尿病患者服药。
这种注射药物价格昂贵，每月费用高达 1,000 美元。 但这并不影响人们对这种药物的追求。
作为糖尿病药物，索马鲁肽为何可以用于减肥？ 需要服用多长时间？ 需要什么辅助治疗？ 为什么这个药在中国没有被批准用于减肥？
2021年4月，索马鲁肽在中国获批上市，适应症为2型糖尿病。
相关资料显示，8月26日，索马鲁肽在中国完成减肥适应症3期临床试验。 9月27日，CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）信息显示，索马鲁肽用于体重管理的适应症已获得临床试验隐性批准。
为什么糖尿病药物在 68 周内平均体重减轻 17% 至 18%？
索马鲁肽：自2014年以来第一个获得FDA批准的新减肥药。
既然索马鲁肽被批准用于治疗糖尿病，那么我们就从糖尿病开始吧。
糖尿病有两种类型。 简单来说，1型是胰岛素分泌绝对不足，而2型主要是胰岛素抵抗。 后者占所有糖尿病病例的90%以上。 索马鲁肽是一种皮下注射的长效 GLP-1 受体激动剂。 其作用包括增强胰岛素分泌和抑制胰高血糖素分泌。 它还具有中枢食欲抑制作用，延长胃排泄时间。 空，控制食量，从而达到控糖减肥的效果。
索马鲁肽已在多个国家（包括中国）获得批准。 我国临床试验结果显示，使用索马鲁肽后，糖化血红蛋白（HbA1c）达标率（<7.0%）高达86.1%，并出现低血糖。 比率极低。
在体重减轻方面，《NEJM》发表的临床试验结果显示，接受索马鲁肽治疗的肥胖患者在68周内体重平均减轻了17-18%。
但为什么这样一款看似普通的糖尿病药物却有同步减肥的效果呢？
今天我们就来详细了解一下这项临床试验是如何进行的。
研究人员在全球 16 个国家的 129 个地点进行了一项随机对照双盲试验。 志愿者要求年龄在18岁以上，通过饮食控制减肥失败，BMI≥30（或BMI≥27，患有一种疾病）。 及以上与体重相关的慢性疾病，如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病），排除标准为糖尿病、糖化血红蛋白水平≥48 mmol/mol（6.5%）和慢性胰腺炎病史。
这些志愿者按 2:1 的比例随机分为两组。 药物组接受索马鲁肽2.4 mg皮下注射，每周1次，持续68周（前4周0.25 mg，每4周增加剂量直至第16周）。 每周最多 2.4 毫克）。 此外，这些志愿者还接受了生活方式干预，包括鼓励坚持低热量饮食（每日摄入的热量低于基线）和增加体力活动（每周 150 分钟）。
2018年6月至11月，共有1,961名志愿者入组，其中1,306名志愿者接受索马鲁肽，655名志愿者接受安慰剂。 两组均以女性（74.1%）和白人（75.1%）为主。 平均年龄46岁，平均体重105.3kg，平均BMI为37.8，平均腰围114.7cm，43.7%为糖尿病前期。
研究表明：
主要临床试验终点：索马鲁肽组从分组后第4周开始观察到体重减轻，第60周达到最低点。 第 68 周时，志愿者的平均体重有所下降。 14.9%，而安慰剂组平均下降 2.4%。
其他次要临床试验终点：
-腰围减少：13.54cm vs 4.13cm（原索马鲁肽组，下同）
-BMI降低：5.54 vs 0.92（原索马鲁肽组，下同）
此外，在患有糖尿病前期的志愿者中，索马鲁肽组也观察到糖化血红蛋白水平的改善，84.1%的志愿者血糖恢复正常（安慰剂组为47.8%）。
在安全性方面，索马鲁肽具有良好的安全性。 索马鲁肽组中 89.7% 的人和安慰剂组中 86.4% 的人报告了不良事件，其中最常见的是胃肠道反应，如恶心、腹泻和呕吐，严重程度大多为轻度至中度，可能在不完全缓解的情况下缓解。停止用药。
肥胖是多种疾病的高危因素，包括肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等。 一些指南建议许多超重或患有肥胖并发症（例如糖尿病前期、高血压和阻塞性睡眠呼吸暂停）的人应减轻 10% 至 15% 的体重。 在这项临床试验中，索马鲁肽组中约70%的志愿者体重减轻了至少10%，50%的志愿者体重减轻了至少15%，甚至有三分之一的志愿者体重减轻了至少10%。重量。 20%，接近减肥手术（如胃切除术）后1至3年的体重减轻。
基于以上临床数据，索马鲁肽的减肥适应症已于去年6月获得FDA批准！ 每周皮下注射一次，适用于至少患有一种与体重相关的合并症的肥胖（BMI≥30kg/m2）或超重（BMI≥27kg/m2）成人。
▎图/这款名为西布曲明的减肥药比索马鲁肽更有效，减肥效果更快打针抑制食欲减肥，但后来在中国被禁用； 2021年，郭美美被指控销售含有西布曲明的减肥药。 药，二进宫
资料显示，西布曲明最早由美国公司研发，并于2000年在中国上市。西布曲明是一种中枢神经系统抑制剂，最早用于治疗抑郁症。
2010年10月30日，原国家食品药品监督管理局发布通知称，有关专家对我国使用的西布曲明的安全性进行了评估，认为使用西布曲明可能会增加严重的心血管风险，导致心率加快、血压力增加，严重时可能导致中风甚至死亡。 减肥治疗的风险大于益处。 此后，我国停止在境内生产、销售和使用西布曲明制剂及原料，撤销其批准文件，生产企业负责召回、销毁已上市的药品。
▎图/奥利司他，中国唯一获批上市的减肥药
截至目前，在中国唯一获批上市的减肥药是奥利司他。 奥利司他通过抑制肠道内脂肪（主要是甘油三酯）的吸收来排出油脂，从而减少热量摄入，达到减肥的目的。 然而奥利司他的副作用也很明显。 服用后，可能会出现油斑（大便）、胃肠胀气、尿急感、大便次数增多，甚至大便失禁。 2010年，原国家食品药品监督管理局要求对奥利司他说明书进行修订，将原奥利司他说明书内容更新为“罕见报道使用奥利司他后出现转氨酶升高、碱性磷酸酶升高和严重肝炎”。奥利司他。” ，并出现肝功能衰竭的病例，其中一些需要肝移植或可能直接导致死亡。 也有罕见的奥利司他过敏反应报道，主要临床表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管性水肿、支气管痉挛和过敏反应，大疱性皮疹罕见。 上市后监测期间也报告了胰腺炎。”
▎图/据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020）》最新数据显示，目前中国超过1/2的成年人超重或肥胖，成年居民超重率（≥18岁）为34.3%。 肥胖率为16.4%； 超过1/2的数字首次出现在全国调查报告中； 这意味着中国有6亿人超重肥胖，这一群体在成年人中的比例首次超过一半。 减肥和药物市场巨大； 业内称至少有1000亿的市场，但目前只有奥利司他获批。 索马鲁肽能否获批进入这个巨大的市场，据说已经不再是悬念； 但有药剂师认为，使用这种药物减肥应该有副作用，需保持警惕
注射减十斤靠谱吗？ 国内人应该怎么用这个药减肥呢？
那么，对于现在网上一些人热议的使用索马鲁肽减肥，你怎么看呢？ 该药目前在中国尚未获批用于减肥。 肥胖患者可以使用吗？
1. 首先，索马鲁肽不是唯一的减肥干预措施。 平躺时注射不会帮助您减肥。 需要适当的运动。
在NEJM发表的临床试验中，安慰剂组和对照组均接受了生活方式干预，包括每日热量摄入控制和锻炼，持续了一年多。 志愿者们并不是简单地“躺下减肥”。 ，还是要“闭嘴+迈开腿”。 马斯克的减肥依赖于“定期禁食”和私人教练指导下的健身训练。 每周注射一次索马鲁肽，我只减了20磅。
▎图/索马鲁肽最常见的不良反应是恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘； FDA特别警告，在动物试验中发现使用该药物可诱发甲状腺癌； 其他更罕见的是胰腺炎、胆囊疾病和糖尿病视网膜病变等副作用
2. 其次，临床试验针对特定人群。 不符合肥胖标准的“胖子”不能使用。
现在很多叫嚣着减肥的朋友其实都在正常范围内，并没有达到肥胖的程度。 临床试验中志愿者的平均体重超过200磅，BMI达到37。你可以对比一下自己的数据。 此外，大多数志愿者都是白人女性。
对于体重正常或轻度超重的中国人，目前尚无索马鲁肽减肥的相关临床试验数据。 我们不知道它能达到什么效果，以及这些效果是否远好于它潜在的副作用。 其弊大于利，目前还没有足够的证据支持。
（国内3期临床试验入组300例患者，由301医院主办，临床试验结果尚未公布。）
最后总结一下，索马鲁肽是一种仅在中国获批用于治疗2型糖尿病的处方药。 它不能替代胰岛素，并且尚未被批准用于减肥。 请听从医生的建议，我们也期待更多索马鲁肽在中国减肥的临床试验数据发布。
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