1、胎盘多肽注射液是一种生物活性小分子肽,由益康药业(集团)生产,贵阳前锋生物制品有限公司生产,贵州益康医药销售有限公司承销。胎盘制剂的应用现状,胎盘组织液、胎盘素等产品以医院制剂的形式在全国各医疗单位使用已有30多年的历史。 1985年以后SCI文献临床应用检索数千万、上亿次,共获得3109篇,涉及哮喘、慢性支气管炎、慢性盆腔炎、外阴白色病变、带状疱疹、水痘、狼疮、牛皮癣等、重症咽炎、胰腺炎、伤口愈合障碍、子宫炎、慢性胃炎等及基础研究等。涉及生物化学、遗传学、免疫、抗肿瘤、抗过氧化、抗凋亡等最前沿领域,营养、保护、再生等,作用总结,1
2.调节植物神经 2.调节内分泌 3.激活免疫力 4.改善基础代谢 5.清除氧自由基,防止细胞凋亡 6.抗炎作用 7.促进细胞组织损伤和创伤的修复 8.稳定精神 9抗高凝状态10.美容作用,孙刚等。 胎盘内分泌基础与临床研究第二军医大学出版社(2001) 邸新宇等. 人胎盘生物活性物质的研究进展. 国外医学内分泌卷。 1997; 17(1):1董全洲等,胎盘营养液对小鼠生理功能的影响。宁夏医学院学报1997; 19(3):5.其药理作用已被证实:11.强化肝功能、解毒12.促进孕妇乳汁分泌13.抗过敏14.造血、促进血液循环15.抗病毒16.、抗突变17 、调节血压18、抑制肿瘤细胞分裂
3. 19. 促进体质改善 20. 消除疲劳,增进食欲。 胎盘多肽注射液,1.国内独家复合多肽制剂2.具有生物活性的小分子多肽制剂3.21世纪生命科学创新产品4.改善细胞信号转导,调节组织代谢和生长,胎盘多肽注射液的特点,离子交换层析和分子筛层析去除致敏蛋白和激素,仅保留分子量为3000至5000道尔顿的多肽。 生物因子活性成分大小均匀、结构稳定、易吸收、无杂质,胎盘多肽注射液安全。 由具有多年生产生物制品的名牌企业(前锋生物制品有限公司)严格按照国家胎盘丙种球蛋白生产。 胎盘多肽注射液的生产、安全性及验证程序,1、健康产妇委托医保定点医院选材,产前三个月跟踪检查
4、产后回访所选择的胎盘和脐带血必须一一对应,并进行多次检查,检查乙肝病毒系列特征,检查抗HCV丙肝抗体,检查VDRL梅毒抗体( TRUST)、检查抗HIV-1/HIV-2病毒抗体检查丙氨酸氨基转移酶(ALT)检查胎盘多肽注射液的安全性二、制剂三透析先进超滤技术:纳米膜过滤双灭活:老化组合工艺灭活和巴氏灭菌灭活双重灭活技术益康公司独家掌握小分子肽双重灭活活性保存工艺。 该技术已申请高效灭菌肽分子筛选工艺专利,使肽大小均匀,保证胎盘肽注射液的安全性。 三、成品热原试验、异常毒性试验、澄清度试验、紫外线吸收试验、无菌试验、胎盘多肽注射液的生产和配制均符合血液制品的工艺标准
5、严格按照中国药典2005年版规定进行生产和检验,保证了产品的安全性和有效性,保证了胎盘多肽注射液的安全。 4、毒性试验的半致死剂量(LD50)是通过动物实验确定的。 胎盘多肽注射液的半数致死量大于12g/kgBw,属于实际无毒物质致突变性胎盘多肽。 沙门氏菌回复突变试验(Ames)、小鼠骨髓微核试验和精子异常试验均为阴性,表明该产品无致突变作用。 相反,还可以抑制细胞突变。 动物实验表明胎盘组织液微商,胎盘多肽对多种诱变剂具有90%以上的诱变抑制作用。 长期毒性实验中,给大鼠注射0.5g/kg胎盘多肽3个月,动物未死亡。 动物处死后,血液理化及组织学检查未见明显异常变化,说明胎盘多肽注射液对机体无明显毒性,人血制品厂
6、工艺和质量控制标准,高效的除病毒工艺,胎盘多肽注射液的适应症,用于细胞免疫功能下降或紊乱引起的疾病的术后治愈,以及病毒感染引起的各种原因引起的白细胞减少症、功能性贫血等。特性、免疫活性、人体免疫双向调节(抗感染、抗过敏、抗突变、抗肿瘤等)营养(小分子多肽、大小均匀、作用更强、更易吸收、无毒)肝肾功能负荷增加)。 抗衰老(调节内分泌),适用科室,肿瘤科,外科,感染科,产科,妇科,皮肤科等,胎盘多肽注射液的临床应用,肿瘤科,胎盘多肽对肿瘤放化疗患者的影响,临床研究和初步临床观察表明,胎盘多肽具有广泛的免疫活性,具有促进造血、调节
7、免疫、防辐射等多种生物功能。 因此,胎盘多肽可以增强恶性肿瘤患者放化疗后的非特异性和特异性细胞免疫功能。 且未发现胎盘多肽本身的不良反应。 更重要的是,胎盘多肽可以改善接受放疗和化疗的患者的生活质量。 (《中国癌症临床与康复》,第13卷,第2期,2006年4月,中国临床肿瘤杂志,2006年4月,第13卷第2期),恶性肿瘤引起的免疫功能损伤,胎盘多肽注射治疗肺癌等恶性肿瘤癌症、肝癌、卵巢癌、肾癌、乳腺癌、宫颈癌、骨肉瘤、消化系统肿瘤和血液系统肿瘤等,不仅显着恢复患者的免疫功能,还能完善手术、放疗、化疗方案,防止肿瘤细胞远处转移并形成新的转移病灶,并可预防
8.感染等并发症,并能提高患者的生活质量。胎盘多肽对肿瘤化疗辅助调节的研究,赵丽娟,肖伟,赵伟成(1:沉阳药物研究所,辽宁沉阳) ;2:辽宁省肿瘤研究所)目的:研究胎盘多肽对降低肿瘤化疗毒副反应、增强疗效的作用。 方法:采用动物实验方法,对荷瘤动物进行化疗,同时注射胎盘多肽注射液,观察抑瘤率和白细胞总数的变化。 沉阳医学院学报,2011年第1期 8、第2期,2006年6月。结果:化疗同时注射胎盘多肽注射液,可显着提高抑瘤率(STR),并能快速恢复化疗引起的外周血白细胞减少。结论:注射胎盘多肽肿瘤化疗同时注射多肽可协同抑制肿瘤、增加外周血白细胞总数、调节生理功能、修复受损组织或
9、细胞,这与其含有大量的活性物质有关,可以提高机体的免疫功能,抑制肿瘤。 ,胎盘多肽注射液的临床应用,总结胎盘多肽注射液的免疫治疗和放化疗同时进行,美白效果明显,双向调节,穿过血脑屏障参与肿瘤细胞的凋亡,以及副作用大大减少,让患者病情顺利。 治疗后,患者的生活质量可以得到改善,免疫指标基本维持在治疗前的水平。,胎盘多肽注射液的临床应用,手术,大手术和严重感染,胎盘多肽注射液用于大手术对于老年患者,可明显预防术后细胞免疫功能缺陷和感染,并能加速伤口愈合,具有重要的临床意义。 对于严重感染,特别是抗生素治疗无法控制的感染,胎盘多肽注射液联合抗生素治疗可有效控制感染,如大面积烧伤的继发感染、腹膜炎、心内膜炎等
10.脓毒症、败血症等外科临床应用报告,胎盘多肽治疗伤口愈合障碍50例双盲法分为两组。 实验方法:每天12管,7天为1个疗程。 ,适应科室及手术适应症,结果: 单位:例 免疫功能,增强巨噬细胞活性,改善局部营养,促进肌肉生长,促进切口愈合,尤其对于脂肪液化引起的切口病症,疗效更佳重要的。 ,腹腔灌注胎盘多肽注射液预防肠粘连的临床研究,生理盐水可分离肠表面,胎盘多肽注射液
11、本液可增强人体免疫力,增加巨噬细胞的吞噬作用,清除纤维蛋白,加强细胞代谢,再生间皮细胞,覆盖伤口,达到生理修复作用。 通过胎盘多肽注射液的综合作用达到预防肠粘连的目的。 临床实践证明,腹腔灌注胎盘多肽注射液对预防肠粘连效果显着,且安全性高。 ,胎盘多肽促进骨折愈合的临床观察,目的:观察胎盘多肽注射液治疗骨折愈合的临床效果。 方法:2006年1月至2006年10月,治疗组48例患者给予胎盘多肽注射液8ml静脉注射,每日1次,10天为1个疗程,连续治疗2个疗程,观察骨折愈合情况。 结果:应用胎盘多肽注射液后,肿胀很快消失,疼痛明显缓解,骨痂提早形成,骨折提前愈合。结论:胎盘多肽注射液促进骨折愈合的作用
12、效果是肯定的。 、胎盘多肽能快速促进骨折愈合,胎盘多肽的活性成分骨诱导多肽生物因子能有效促进体内骨源性生长因子的合成,并能诱导血管周围游动的间质细胞转化为不可逆的骨细胞,诱导新骨形成,促进骨折修复。 此外,它还可以调节细胞外基质成分的变化,更好地诱导新骨的形成,使骨组织更加成熟。 ,总结胎盘多肽注射液应用于受损细胞和组织的修复,是基础科学与临床医学紧密结合的一个范例,使伤口愈合的研究从传统的整体、器官、细胞水平走向分子水平。等级。 胎盘多肽注射液侧重于人体自身的调节。 通过激活、协调人体内各种生长因子,调节机体功能,提高自我修复能力。 ,胎盘多肽注射液的临床应用,妇产科,胎盘多肽注射液联合庆大霉素治疗急慢性盆腔炎
13、230例炎症性疾病疗效观察临床资料:选取2006年4月至2006年10月急、慢性盆腔炎患者230例,年龄20~45岁。 其中,急性盆腔炎110例,慢性盆腔炎120例。 结果:230例急慢性盆腔炎患者采用胎盘多肽注射液联合庆大霉素治疗2个疗程,治愈213例,好转15例,无效2例。 急性盆腔炎有效率100%,慢性盆腔炎有效率98.3%。 结论:盆腔炎多由大肠杆菌和拟杆菌引起,庆大霉素对其有较强的杀菌作用,可控制炎症的蔓延。 胎盘多肽具有抗炎作用,可使盆腔粘膜组织快速吸收,预防和防止盆腔组织粘连,并能增强机体免疫能力,增强机体抵抗力,从而可促进患者的健康。 两者联合使用,对盆腔炎的治疗有一定的效果。 , 妇科临床应用报告,
14.外阴营养不良94例疗效观察。 94例患者局部注射胎盘多肽注射液1个疗程。 治愈率64.9%,有效率高达100%。 治疗2个疗程后,又有治愈13例,治愈率达78.7%。 平均治疗(7.52.6)天后,瘙痒完全消失。 局部皲裂、溃疡也经过2个疗程左右全部痊愈。 、谷美图、沉阳医学院第二附属医院妇产科等,胎盘多肽注射液在妇产科的临床应用,总结:胎盘多肽注射液能有效增强机体自身免疫力,控制炎症,并具有对治疗妇科炎症有良好的效果; 对妇科免疫缺陷(外阴营养不良等)引起的疾病有非常明显的作用,同时调节内分泌,改善更年期症状,促进伤口愈合。 ,胎盘多肽注射液的临床应用,其他临床,Ig
15、A内容长期随访,目的:探索一种高效提高儿童免疫功能、无毒副作用、儿童易于接受的免疫调节剂。 方法:2005年10月采用胎盘多肽注射液联合转移因子治疗小儿反复呼吸道感染,并长期随访1年。 结果:两组氨基酸含量不同,治疗效果也不同。 治疗组总有效率94%,对照组总有效率90%。 两组之间没有显着差异。 中国现代儿科杂志2006年第3卷第1期,结论:胎盘多肽能不同程度地提高人体细胞免疫功能,效果优于转移因子,且效果持久,是一种较好的免疫调节剂。 、急慢性肝炎及其并发症,胎盘多肽注射液对乙型等急慢性肝炎有效
16、肝炎、丙型肝炎、病毒性肝炎合并胆道感染,对症状改善、体征消失、肝功能恢复有显着效果。 对治疗慢性乙型肝炎、腹膜炎、肠炎、败血症及肝性脑病效果明显,可降低转氨酶、消退黄疸,抑制乙型肝炎病毒复制,减轻肝组织炎症胎盘组织液微商,促进肝脏修复。 对血清谷丙转氨酶长期异常、免疫功能低下、经多种治疗无效等有特效。 皮肤病和性病,胎盘多肽注射液对传统方法难以治疗的反复发作的皮肤病和性病有效,如生殖器疱疹、尖锐湿疣、唇疱疹、系统性硬皮病、牛皮癣、慢性癣菌感染等。皮肤、特应性皮炎、特应性皮炎、过敏性湿疹、慢性阴道念珠菌病等,并且可以避免传统治疗方法的严重副作用。、自身免疫性疾病,胎盘多肽注射液用于治疗自身免疫性疾病,如
17.对类风湿性关节炎、红斑狼疮、儿童支气管哮喘及喘息性支气管炎等有显着疗效,可显着提高SOD活性,控制患者的临床症状和易发生的微血管疾病、更年期综合症及老年痴呆症。免疫功能低下者,胎盘多肽注射液具有抗衰老、调节内分泌功能,并能有效改善更年期综合症患者的症状,如:烦躁、多汗、乏力、四肢乏力、睡眠不佳、食欲不振、心悸、胸闷等胎盘多肽注射液、给药方法及相应剂量注射或静脉滴注:每日一次,每次12管。 10天为一个疗程或遵医嘱(儿童建议用量:每日一次,每次1管。 4ml/30kg体重)规格:4ml X 2管/盒,胎盘多肽注射液具有生物活性小分子多肽,1.国内独家复合多肽制剂2.技术先进,安全性高3.具有较强的免疫活性和综合作用,并且适合广泛的部门,谢谢!,
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