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度拉糖肽对肥胖或超重适应证上市许可申请

编辑:佚名      来源:微商品牌网      减肥   肥胖   体重   效果   用药

2023-10-27 10:07:07 

微商品牌网报告:S2h微商品牌网

目前,该类药物中只有利拉鲁肽和索马鲁肽获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于肥胖适应症,且有明确的使用限制。 在我国,目前唯一批准使用的减肥药物是奥利司他。 利拉鲁肽用于肥胖或超重适应症的上市许可申请最近才被国家食品药品监督管理局受理。S2h微商品牌网

很多内分泌科医生都曾告诉偶尔,像度拉鲁肽(其中之一)这样的药物可以有一定的减肥效果,但临床试验中最常见的不良反应是胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐等。 和腹泻。 据报道,接受度拉鲁肽治疗的患者中有 0.5% 发生过敏反应事件(例如荨麻疹、水肿)。 度拉鲁肽上市后出现过敏反应的报道很少。S2h微商品牌网

《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》显示,我国一半以上成年人超重/肥胖,6至17岁及6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19.0%和10.4%。 超重/肥胖引起的合并症与死亡风险密切相关,使其成为可预防疾病和残疾的主要原因。 如何在药物减肥的效果和可能的副作用之间做出选择? 接受采访的医生建议,未经许可最好不要使用。 对于严重肥胖的人,应该去正规医院,接受正规治疗。S2h微商品牌网

度拉鲁肽注射液S2h微商品牌网

来源:李华良 摄S2h微商品牌网

内分泌学家也用它来减肥S2h微商品牌网

“这种反应有点像早孕。” 河南某医院内分泌科李玲医生去年注射了3次度拉糖肽注射液。 她被要求每周注射一针。 李玲没有按照要求,仅两周后就接受了注射。 虽然只注射了一针,但效果她还是很满意的。 一个多月后,她的体重减轻了约五公斤。S2h微商品牌网

李玲一直对自己的身材不满意。 她自称喜欢吃美食,尤其是火锅和烧烤。 结果,她瘦不下来。 去年春节期间,她体重增加了10公斤,体重达到了近70公斤。S2h微商品牌网

看着她无法控制的体重,李灵有些着急。 她以前从未使用过任何减肥药,有时会禁食和运动来控制体重。 但这些方法必须长期坚持,而且减肥速度也慢。S2h微商品牌网

“我没办法,只能吃药了。” 去年夏天,李玲给自己连续注射了3次度拉鲁肽。 起初,她感到恶心、胃酸,想吐却吐不出来。 有点类似于怀孕初期的反应。 她连续两天没有任何症状。 她做了力量训练,但仍然吃汉堡和烧烤,“只是没有以前那么香了,味觉受到影响,食欲也降低了。”S2h微商品牌网

李玲告诉偶尔治愈,作为一名内分泌科医生,她其实对度拉鲁肽的反应并不陌生,但当她自己实际使用时,还是有不一样的体验。 “以前我一看到好吃的东西就走不动了,而且胃口很旺盛。 服用度拉鲁肽后,这种感觉减轻了很多,即使不吃也没有那么难受了。”S2h微商品牌网

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事实上,在李玲服用度拉鲁肽之前,她所在医院的一些医生和护士就已经开始偷偷地开始使用这种药物来减肥。 对于爱美的年轻护士来说尤其如此。 他们并不胖,但“没事就打两针”。 一旦减掉几公斤,他们就能兴奋好几天。 他们还向李玲咨询了服用该药物的风险,李玲会告诉他们,与以前的一些“减肥药”相比,这类药物不经过肝脏和肾脏代谢。S2h微商品牌网

但如果普通患者只是为了减肥目的才开这个药,李玲就不会开。 作为适合2型糖尿病成人控制血糖的药物,患者必须有糖尿病或胰岛素抵抗的症状。 只有在特定条件下才能打开。S2h微商品牌网

从去年年底开始,北京某三甲医院的外科医生张亮也开始使用度拉鲁肽减肥,不到半年就瘦了10公斤左右。S2h微商品牌网

他身高约1.8米,体重90公斤。 他已经肥胖了。 这几年他用过很多减肥方法,但效果却屡屡重复。 后来同事推荐他使用度拉鲁肽。 同时,他减少主食,坚持每天吃。 经过一个小时的步行,不到半年的时间我就瘦了10公斤。S2h微商品牌网

“和其他人一样,我也感到恶心、难受,但效果确实是有的,最明显的感觉就是食欲不振、胃胀。” 张良说,减少到一定程度后利拉鲁肽注射减肥到什么程度,他现在就停药了,不敢长期服用。 作为一名医生,我明白无论药物多么安全,它都不是万能的。 你必须闭嘴并迈开双腿。S2h微商品牌网

但说起来容易,坚持下来其实非常困难。 例如,同事和朋友经常热情地邀请他一起吃饭,但如果他拒绝去,他就会感到失望。 当他去吃饭时,他又长了几斤肉。S2h微商品牌网

度拉鲁肽注射液方法S2h微商品牌网

资料来源:度拉鲁肽说明书S2h微商品牌网

130公斤 20天减重2公斤S2h微商品牌网

“自己注射很简单,只要把盖子打开,把针插进肚子里,把药推进去就可以了。” 今年6月初,在山东某市做生意的陈斌开始服用度拉鲁肽。S2h微商品牌网

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去年,陈斌的体重超过了130公斤,但这还不是他体重的顶峰。 几年前,他的体重达到了155公斤。 后来,为了结婚,他用了各种方法减肥。 医院建议他进行胃部手术。 他认为风险太大,没有这样做。 后来他的体重终于降到了130公斤,多年来一直维持在这个水平。S2h微商品牌网

陈斌表示,自己没有糖尿病,餐前空腹血糖水平为4.0~5.0mmol/l,血压、血脂均接近正常值。 他的肥胖是家族遗传的。 他从小就很胖,体重增长得很快。S2h微商品牌网

即便比巅峰时期减掉了25公斤,陈斌目前的体重也不容乐观。 130公斤的体重给他的生活带来了很大的困扰。 随着年龄的增长,他担心自己将来会患上中风、糖尿病、高血压等疾病。 所以减肥是他和家人几乎每天都在担心的事情。S2h微商品牌网

他和几个胖朋友从今年六月初开始打针。 大约20天的时间,他瘦了2公斤,一位朋友也瘦了近5公斤。 这20天里,由于工作原因,免不了有两次应酬和喝酒。 我在家里会坚持清淡饮食,多吃蔬菜和水果,主食吃得很少,肉吃一点。 “度拉鲁肽还是有效果的,如果晚餐不吃主食,会感觉很饿,注射后饥饿感就不明显了。”S2h微商品牌网

“我的目​​标是70公斤。” 陈斌告诉偶尔治愈,从130公斤减掉60公斤肉绝非易事。 目前,度拉鲁肽的使用已初见成效。 他决心控制饮食和运动。 努力工作。 他说,他之前服用过左旋肉碱等药物,但减肥效果并不好。S2h微商品牌网

这是辽宁人沉宁第二次用这种药减肥。 “我身边有几个人用它来减肥。我们都没有糖尿病。有些人用它效果很好,有些人则没有效果。这个药每个人的情况都不一样。”S2h微商品牌网

沉宁透露,生完二胎后,她的体重达到了65公斤,后来她将体重控制在了63公斤。 孩子断奶后,她去年服用度拉鲁肽减肥,体重减轻了不到5公斤,但后来没能控制住。 我不喜欢运动,今年体重增加了3公斤多。S2h微商品牌网

今年7月初,她再次服用度拉鲁肽。 她没有食欲,肚子胀胀的。 当晚她感到恶心、呕吐并清空了胃。 第二天早上,她只喝了一些粥,什么也吃不了。 相比之下,去年她只吐过一次。S2h微商品牌网

第一次注射后的第五天或第六天,她感觉食欲恢复了。 沉宁吃着烤肉串,感觉很满足。 半个月后,我的体重下降了4公斤左右。 “不建议体重指数小的人吃,管不住嘴、胃口大的人可以尝试一下。” 沉宁提议道。S2h微商品牌网

这些年来,沉宁用过多种减肥药物,包括后来被禁用的西布曲明,还有左旋肉碱、成分不明的减肥茶、奥利司他、二甲双胍等,这些药物都有很多副作用。 例如,服用含有西布曲明的药物会引起心慌、口渴、疲劳等。 服用左旋肉碱还会引起心慌、口渴、便秘。 如果喝减肥茶拉肚子,如果再服用奥利司他,就会“漏油”,可能会喷出来。 二甲双胍效果不是很好,而且会伤胃。S2h微商品牌网

也有许多度拉鲁肽使用者报告称,服药后偶尔会痊愈,但反应强烈。S2h微商品牌网

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一名网友描述了自己较为严重的反应后表示:“不要轻易尝试,虽然四天内减掉了3公斤,但太痛苦了,上吐下泻,身体太虚弱了,根本无法动弹。”完全不能正常工作,连走路都摇摇晃晃的。” ”。S2h微商品牌网

“呕吐,就是吐胆汁的那种,喝水都觉得恶心。” “腹泻,腹泻得我站不起来。早期,我每晚要醒四次。” “使用前最好咨询一下医生,做好心理准备。”另一位用户表示。S2h微商品牌网

在某社交平台上,很多人都在分享自己使用度拉鲁肽减肥的经验。S2h微商品牌网

来源:某社交平台截图S2h微商品牌网

您无需处方即可从药店购买。S2h微商品牌网

8月1日,在朝阳医院内分泌科门诊,微胖的公司员工周雪收到了医生开的度拉鲁肽处方,但医生告诉她,医院没有这种药,必须去医院就诊。自己去医院外面的药店买。S2h微商品牌网

“虽然我现在没有糖尿病,但我有糖尿病家族史,并且被诊断出胰岛素抵抗,所以医生给我开了药。” 周雪女士说,这也是朋友推荐的。 同时,她也想控制体重,并遵守药物治疗。 有条件,所以医生开了。S2h微商品牌网

2000后等待就诊的女孩吴京陪着患有糖尿病的父亲去看医生。 她希望医生给父亲开度拉鲁肽或司马鲁肽注射液,让父亲回家后用来减肥。 最终医生认为她的父亲不适合使用这些药物,没有给她开药。 而且医生告诉她,医院没有索马鲁肽注射液,如果要开这个药,还得咨询其他医院。S2h微商品牌网

拉鲁肽于2019年在中国获批上市。根据2020年版国家医保目录,该药仅限于BMI≥25且口服二甲双胍或胰岛素等口服降糖药物控制不佳的患者。 首次处方必须由二级以上医师取得。 处方由机构专家开具。S2h微商品牌网

只要它是一种药物,就存在与其使用相关的风险。 度拉鲁肽注射液的说明书开头是一个黑框,提示“警告:甲状腺C细胞肿瘤的风险”。 度拉鲁肽会导致大鼠甲状腺 C 细胞肿瘤。 目前尚不清楚度拉鲁肽是否会引起人类甲状腺 C 细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌 (MTC),因为度拉鲁肽在啮齿类动物中诱导的甲状腺 C 细胞肿瘤与人类的相关性尚未确定。S2h微商品牌网

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此外,有 MTC 个人或家族史的患者以及 2 型多发性内分泌肿瘤综合征 (MEN 2) 患者禁用度拉鲁肽。S2h微商品牌网

对此,中国中医科学院望京医院内分泌科肾内科副主任医师刘如意告诉偶尔治愈,无论是糖尿病合并肥胖的患者,还是没有糖尿病的患者想要减肥的人,如果有甲状腺癌病史或家族史,这类患者禁用此类药物。 此外,她还提出,这些药物毕竟是降肠促胰岛素的药物。 使用这些药物减肥且没有糖尿病的患者应监测血糖以避免低血糖。S2h微商品牌网

据 Cure报道,使用度拉鲁肽减肥的人有自己的购买药物的方式。 有的朋友本身就有糖尿病,开药几个人一起用。 例如,来自山东的陈斌就有几个肥胖的朋友。 其中,糖尿病患者负责开度拉鲁肽,并一起使用。S2h微商品牌网

李玲医生通过熟悉的医药代表购买了该药,有网友表示可以通过网店购买。 偶尔,Cure还咨询了几个主流网购平台上的多家药店,客服人员均回复称,购买前需要处方。S2h微商品牌网

不过,在北京的一些药店,现在不需要处方就可以买到度拉鲁肽。 一盒两根针售价298元,需要在2-8℃的温度下保存。 因此购买时需要额外购买冰袋,费用为1元。S2h微商品牌网

度拉鲁肽说明书中的风险警告S2h微商品牌网

资料来源:度拉鲁肽说明书S2h微商品牌网

医生不会主动推荐S2h微商品牌网

2021年发布的《中国超重肥胖医学营养治疗指南》指出,GLP-1受体激动剂可以为超重/肥胖T2DM患者提供明显的减肥益处。 度拉鲁肽和索马鲁肽都属于此类药物。S2h微商品牌网

近日,北京协和医院临床营养科副主任、减肥专家陈薇在接受健康时报记者采访时表示,我国批准的GLP-1受体激动剂适应症为降血糖药物,不仅仅是为了减肥。 首选药物。 目前,不少肥胖者使用一些抗糖尿病药物来减肥。 这可能是因为一些肥胖的2型糖尿病患者在降低血糖的过程中发现其具有良好的减肥效果,逐渐被用作减肥药物。S2h微商品牌网

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对于一些医生使用度拉鲁肽、索马鲁肽等药物来减肥,南方医科大学珠江医院内分泌代谢科主任陈宏认为,这并不奇怪,因为医生知道此类药物的安全性。 同类药物对肝肾功能影响不大利拉鲁肽注射减肥到什么程度,副作用也相对不严重。 相反,一些患者更加担心。S2h微商品牌网

虽然度拉鲁肽可以帮助减肥,但出于风险考虑,医生并不积极推荐。 度拉鲁肽在美国尚未被批准用于肥胖适应症,但索马鲁肽已获得 FDA 批准。 因此,他认为索马鲁肽是一种减肥药。 虽然在中国尚未获批用于减肥,但根据今年3月实施的《医师法》,医生可以超说明书使用药物,因此医生可以给符合条件、想要减肥的患者开索马鲁肽重量。 然而,医生在超说明书使用药物时,必须有特别明确的证据来支持该药物对患者更有利,才可以使用。S2h微商品牌网

索马鲁肽注射液于2021年4月获批进入国内,用于治疗成人2型糖尿病,降低T2DM合并心血管疾病患者发生不良心血管事件的风险。S2h微商品牌网

然而,索马鲁肽并不适合所有肥胖患者。 美国FDA已批准该药用于以下用途:一是成人体重指数(BMI)≥30kg/m2的患者; 其次,对于至少患有体重超重的成年人(BMI≥27kg/m2)且患有与体重相关的疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的患者。S2h微商品牌网

陈红认为,肥胖已经被定义为一种疾病。 肥胖是几乎所有慢性疾病的共同土壤。 预防肥胖就是控制慢性病的传播。 想要减少糖分,首先要减肥减肥可以预防糖尿病并延缓糖尿病的发展。S2h微商品牌网

从医学角度来看,肥胖治疗包括三大系统:生活方式干预、运动治疗、行为干预。 陈红介绍,饮食控制是人们减肥用得最多的方法,但这方面也是最让人困惑的。 各种奇奇怪怪的减肥方法,减肥药物的使用还必须以生活方式干预为基础。S2h微商品牌网

《中国超重肥胖医学营养治疗指南》建议,中国人BMI≥28kg/m2且生活方式干预3个月后体重不能减掉5%,或BMI≥24kg/m2合并高血糖、高血压、和血脂异常。 对于患有负重关节疼痛、睡眠呼吸暂停综合征等肥胖相关并发症之一的患者,建议在生活方式和行为干预的基础上采用药物减肥治疗,并建议维持这一标准。S2h微商品牌网

社交平台上,不断有减肥专家炫耀体重秤上不断减少的数字,讲述呕吐、恶心等副作用,也描述减肥的喜悦,但他们不会解释度拉鲁肽和索马鲁肽的效果。 肽是如何获得的? 这些药物的“神奇功效”只有口口相传,促使更多的人四处打听、购买这些“神奇的减肥药”。S2h微商品牌网

(为保护受访者隐私,李玲、张亮、陈斌、沉宁、周雪、吴静均为化名。)S2h微商品牌网

本文经南方医科大学珠江医院内分泌代谢科主任陈红科学审稿S2h微商品牌网

作词:李华良S2h微商品牌网

制片人:李晨S2h微商品牌网

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