药企想靠它“躺着赚钱”,用户想靠它“躺着减肥”。 减肥药引发的疯狂内卷正在全球上演。
马斯克旋风般地来到了中国。 访华期间,他身着西装革履,身材挺拔,相貌英俊。 可几个月前,他还是浑身肥肉臃肿。
马斯克曾在网上透露减肥秘诀:“禁食”和“食物”。
它是丹麦制药巨头诺和诺德推出的一款减肥针剂,被誉为“减肥神药”。 马斯克靠它在 30 天内减掉了 9 公斤。 马斯克亲自带货,在其他名人的跟进下,成为全球网红药。
除了马斯克的真实例子,“一个月瘦10斤”、“两个月从200多斤瘦到140斤”等例子在社交网络上比比皆是。 很多人给出的评价是:吃什么,喝什么,打针减肥。
要想了解减肥原理,首先需要知道诺和诺德公司最初研发的索马鲁肽。 后者是一种新型的长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物,可刺激胰岛素产生并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量,从而达到减肥的目的。
根据《新英格兰医学杂志》发表的一项全球III期临床试验结果,来自16个国家的1961人在使用索马鲁肽后平均减重15.3公斤; 大约有3/4的人体重减轻了10%以上,1/3的人体重减轻了20%以上。
对于索马鲁肽的减肥效果,有专家这样形容:这是人类首次实现在药物无法达到之前只有手术才能达到的减肥效果。
当索马鲁肽风靡全球减肥界时减肥最快减肥药,其龙头厂商诺和诺德顺便收获了一个“吸金神器”。
以今年Q1为例,营收为45.63亿丹麦克朗(约合6.75亿美元),同比增长225%。 也就是说,诺和诺德平均每天从中赚取 750 万美元。
目前,全球有6.5亿肥胖成年人; 根据弗若斯特沙利文报告,2020年中国肥胖人口将达到2.2亿,增长迅速。 即使没有肥胖问题,很多人也渴望减肥,愿意为此掏腰包。
可惜的生产没有跟上,在全球断货或断货。
除了显着的减肥效果,索马鲁肽还适用于糖尿病。 诺和诺德研发索马鲁肽的首要目标是更好地控制糖分。 2017年12月,索马鲁肽获FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于2型糖尿病患者的血糖控制。
近年来,GLP-1凭借“降糖+减肥”的双轨特性成为全球药物研发领域的热点。
减肥市场潜力巨大。 据摩根士丹利估计,到2030年,减肥药的市场规模可能超过540亿美元,有望成为全球市场第一大药物。
因此,神奇的减肥药引起的内卷正在世界各地上演。 药企要“躺着赚钱”,用户要“躺着减肥”。 似乎没有人愿意拒绝。
减肥药的短缺与混乱
诺和诺德针对不同适应症的索马鲁肽产品取了不同的名称:降糖注射剂和口服剂分别称为和; 减肥药注射液被称为。
2021年6月,FDA(美国食品药品监督管理局)批准索马鲁肽用于治疗肥胖或超重适应症。 之后,欧盟、日本、加拿大、澳大利亚等国也相继批准将其列为减肥药。
在中国,最初用于糖尿病,2021年4月获批上市,中文名为诺沃泰。
今年6月3日,减肥者的福音来了:索马鲁肽注射液新适应症上市申请获得CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)受理。
业内普遍认为,这一新适应症与减肥有关。 一旦获批,意味着索马鲁肽终于可以在国内作为减肥药上市销售了。
价格不低。 在美国,一个月的供应成本为 1,350 美元。 在中国,适用于糖尿病的诺和泰纳入医保后,小剂量1.5ml/瓶的统一单价为478元(每次可使用4次左右),大剂量3ml/瓶890元。
在京东等电商平台,1.5ml/瓶的零售价约为585-740元; 3ml/瓶的价格高达1000+元。
对于那些想减肥的人来说,价格不是问题。 现在,阻止他们购买 的是短缺,全球短缺。
2022年4月,澳大利亚药监局开始收到患者和医生的反馈,索马鲁肽注射液短缺。
今年3月,欧洲药品管理局正式表示,诺和诺德的索马鲁肽降糖注射剂将面临长期供应短缺,预计短缺将持续整个2023年。
在美国,医生每周开出 100,000 多张处方,但供给严重不足。 为了应对压力,诺和诺德不得不将美国的低剂量供应量减半。
在中国,人们对索马鲁肽的热情,部分原因在于抖音、小红书等网络平台。 索马鲁肽一度是这些平台的热搜关键词,成为平台和博主的流量密码。
许多相关视频的评论部分充斥着成千上万的评论。 在这些评论中,网友最关心的是减肥效果和有没有副作用,那就是哪里可以买到? 时至今日,全国各地仍有不少减肥人士在网上发帖购买索马鲁肽。
虽然目前索马鲁肽的减肥适应症在国内还未获批,但已经有不少减肥人士试吃过。
在小红书上,有人分享了自己用索马鲁肽控糖的心得,顿时有减肥的人留言,希望留言者帮忙解释一下。 有人找黄牛或代购药品。 据媒体报道,一些医院的护士也悄悄成为黄牛,将索马鲁肽倒卖给减肥人群,以此来有所作为。
减肥的人抢购索马鲁肽,让糖尿病患者在国内买不到药了。 一位山东济宁人在各家医院和药店都买不到降糖药索马鲁肽,无法向市商务局求助。 也有糖尿病患者在网上发帖,求减肥者手下留情,把索马鲁肽留给急需的糖尿病患者。
巨大的供需缺口也为假货提供了温床。
今年3月,国内首例非法研制销售假萨姆糖肽案诞生——其“三无”假药产品通过各级代理商流入全国20多个省份,销售额超亿元.
骗子不分国界。 今年5月,意大利当局查获两种标示为的假药被进口到该国。
美国也出现了和的复方药。 虽然复合药物在美国并不违法,但诺和诺德坚决反对。 他们已经向销售含有 产品的复合药房、减肥诊所和医疗中心发出了终止信。
面对远超预期的市场需求,诺和诺德表示“将在2023年增加产能”。 目前,诺和诺德除了签约第二家厂商外,自身也在扩建或新建工厂以增加供应。
诺和诺德:疯狂的卷入,疯狂的资金吸收
不仅帮助减肥人群“躺下瘦身”,也真正让诺和诺德“躺下挣钱”。
2021年6月获批上市后,诺和诺德减肥药产品实现快速增长。
整个2021年,利拉鲁肽和利拉鲁肽两款减肥产品的总收入为84亿丹麦克朗,同比增长50%。
2022年全球销售收入61.9亿丹麦克朗,同比增长346%。 今年Q1全球营收45.63亿丹麦克朗,同比增长225%,是索马鲁肽三个剂型中增长最快的。
上市后,诺和诺德2021和2022财年的营收增速将加快,分别达到14%和16%,过去几年一直保持个位数增长。
总的来说,索马鲁肽是诺和诺德目前的明星产品和增长引擎。 而是诺和诺德GLP-1业务的引擎。
2018年,索马鲁肽实现营收3亿美元; 2022年营收将达到109亿美元,成为唯一年销售额超过100亿美元的GLP-1药物; 90%以上。
在索马鲁肽的拉动下,除了诺和诺德的营收,还有一枝独秀的股价。
自2017年12月索马鲁肽上市以来,诺和诺德股价累计涨幅超过318%; 特别是自2021年6月上市以来,股价涨幅已超过140%。
今年3月,诺和诺德市值一度超越礼来,坐上全球纯药企市值第一宝座。 目前,诺和诺德在美国股市的市值接近3600亿美元,成为欧洲第二大上市公司,仅次于LVMH。
这一切都离不开不断的自滚。
诺和诺德是一家百年药企,全球最大的胰岛素生产商,糖尿病领域的巨头。 如今,除了胰岛素,它还长期称霸GLP-1药物领域。 从胰岛素到GLP-1,是诺和诺德的一部自我革命史。
在GLP-1之前,诺和诺德花了20年时间探索新的降糖物质来替代胰岛素。 最终,他们研发出第一代GLP-1激动剂利拉鲁肽(),开启了低血糖治疗的新纪元。
2009年,利拉鲁肽获批用于治疗成人2型糖尿病。 后来,诺和诺德偶然发现了GLP-1在减肥方面的卓越效果。 2014年推出首款减肥药利拉鲁肽,从此进军减肥药市场。
在诺和诺德看来,糖尿病是他们的私有地,而肥胖症则是一块待开垦的处女地。
利拉鲁肽果然不负众望。 仅减肥药一项就将从 2017 年的 4 亿美元增长到 2022 年的 15 亿美元。
利拉鲁肽上市后也被誉为“减肥神药”。 但诺和诺德认为它仍有改进的空间。 从2012年开始,研究人员开始向新的高度迈进——在每天注射一次的利拉鲁肽的基础上减肥最快减肥药,开发出每周注射一次的GLP-1受体激动剂。
因此,在2017年,他们获准上市第二代GLP-1产品。 四年后,用于减肥的索马鲁肽也在美国等地上市。
与减肥版利拉鲁肽相比,索马鲁肽不仅提升了减肥效果,还减少了给药频率。 每周只需皮下注射1次,患者的依从性大大提高。 此外,索马鲁肽的价格较低。
虽然今天已经坐上了全球GLP-1的头把交椅,但诺和诺德似乎已经将其视为一场无限游戏,永无止境的内卷。
2023 年 3 月 24 日,诺和诺德公布了成人 2 型糖尿病患者口服索马鲁肽(25mg 和 50mg)的 IIIb PLUS 期研究的关键阳性结果。 数据显示血糖降低和体重减轻。
诺和诺德预计将于今年向美国和欧盟提交新规范的营销申请。
全球药企冲上千亿赛道
诺和诺德正凭借在GLP-1领域的创新冲击新药之王。 最不能容忍的可能是糖尿病领域的另一巨头——礼来公司。
礼来和诺和诺德的较量由来已久。 诺和诺德的已经超越了礼来的上一代降糖药——。 礼来又开发了(),希望用它压倒。
它是 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和 GLP-1 受体的双重激动剂。 去年5月,FDA批准其上市,适应症为Ⅱ型糖尿病,商品名为。
2022年,礼来上市仅半年就贡献4.83亿美元营收,增长迅猛。
今年4月,根据礼来公司公布的临床试验结果,它帮助肥胖或超重的糖尿病患者减掉了15.7%的体重(15.6公斤)。 去年4月,礼来公司披露的临床试验结果显示,参与者平均减重高达22.5%(24公斤)。 这是迄今为止通过药物减肥的唯一效果。
诺和诺德的减肥效果好像比诺和诺德好。 目前,礼来公司已经向FDA递交了减肥适应症的滚动申请,预计将于今年年底上市。
这意味着将有强大的对手。 而且,在价格上,减肥适应症可能更有优势。
礼来公司透露,每月标准的降糖费用为 974 美元。 降糖索马鲁肽 892 美元; 每月减肥费用为 1,349 美元。 减肥产品获批上市后,如果售价接近减糖产品的售价,即974美元,将具有明显的价格优势。
在GLP-1领域,除了诺和诺德和礼来竞相开发下一代产品外,安进、辉瑞等全球知名药企也在布局新一代GLP-1减肥药.
数据库显示,目前全球处于临床前至批准上市阶段的GLP-1受体激动剂有289个,其中中国有149个。 其中,减肥适应症的药物有93种。
在中国,近三年GLP-1项目申报进入爆发期。 2021年集中申报20个项目,2022年达到17个,2023年不到半年就达到16个。 从2016年到2020年,平均每年只有5到6个临床应用。
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