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根据
肥胖者的巨大希望。
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图1 百度搜索“减肥”页面
减肥确实是人生的头等大事。
目前，随着人们生活习惯和饮食习惯的改变，越来越多的人变得肥胖。 体重超重不仅会增加患高血压、糖尿病等疾病的风险打针抑制食欲减肥，还会危及人的生命。 据统计，全球每年约有400万人因超重或肥胖而死亡，其中近40%发生在超重人群中。
图2 超重人群
那么对于这些“必须”减肥的超重人群，除了饮食和运动控制之外，还有没有相关且有效的药物进行治疗呢？
2021年，索马鲁肽问世，其优越的减肥效果给全球肥胖患者带来了福音。
索马鲁肽是谁？
索马鲁肽，英文全称，国内也译为索马鲁肽、索马鲁肽。 它是糖尿病巨头诺和诺德公司开发的第二代GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物。
目前药物有两种：（注射制剂）和（口服片剂）。
它于2017年12月首次获得美国FDA批准，适用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，并降低患有2型糖尿病和现有心血管疾病（CVD）的成人患者发生主要不良心血管事件的风险。 2021年4月29日，我国正式批准索马鲁肽注射液（0.5mg、1mg预充式注射笔，中文商品名：）上市。
图3 （索马鲁肽注射液）
2021年6月4日，美国FDA官网发布公告，索马鲁肽注射液（商品名，2.4毫克，每周一次）正式批准用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。 同年9月获得英国药品和保健品监管局（MHRA）批准用于长期体重管理。
图 4 批准用于长期体重管理
该药物特别适用于： 作为低热量饮食和增加运动的辅助手段，用于治疗肥胖（BMI ≥ 30kg/m2）或超重（BMI ≥ 27kg/m2）且至少患有一种疾病的成年患者。与体重相关的合并症。 。
它于2019年9月20日正式获得FDA批准，用于结合饮食和运动改善2型糖尿病患者的血糖控制。 目前每天服用一次，它是世界上第一个也是唯一一个口服胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂药物。
图5（索马鲁肽片）
此外，索马鲁肽还开展了2型糖尿病适应症以外的一系列临床研究，并持续在糖尿病合并慢性肾脏病、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病等治疗领域拓展并取得积极进展。其他领域。
减肥效果真的那么好吗？
那么，这样的降糖药真的有减肥作用吗？
我们来看看实验结果。
首先我们看一下适应症（索马鲁肽片）获批时的数据。 通过分析 9,543 名 2 型糖尿病患者的数据，该药物不仅更大程度地降低了血糖水平，而且平均体重减轻幅度更大，平均减轻了近 10 磅。
近期研究中，《N Engl J Med》两本顶级医学期刊也发表了相关临床研究成果。 《》提供的临床二期实验结果显示，索马鲁肽组的体重减轻率可达近15%，远高于阳性对照组。 《N Engl J Med》发现，通过新的给药方法（皮下注射）索马鲁肽仍然可以实现显着的减肥效果。 涉及超过4500名肥胖或超重成年患者的STEP 3a期临床试验结果显示，接受治疗的肥胖患者在68周内体重平均减轻了17-18%。 在整个计划中，它是安全且耐受性良好的，最常见的不良反应是胃肠道反应。
图6（上）《》发布索马鲁肽二期临床试验数据（下）《N Eng J Med》发布临床试验结果
为什么降糖药可以帮助减肥？
所以话说回来，这本来就是一种降糖药。 为什么可以用来减肥呢？
其实，答案就在于其特殊的作用机制。
索马鲁肽，顾名思义，是一种多肽，是由一系列氨基酸组成的小分子结构。 由于其结构与人体内的GLP-1非常相似，因此可以作为GLP-1受体激动剂，能够选择性地结合并激活天然GLP-1的靶标GLP-1受体。
图7 索马鲁肽结构
GLP-1受体激活后，一方面会以葡萄糖依赖性方式增强胰岛素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延迟胃排空，降低中枢食欲需求，最终减少食物摄入和胃排空。 功效，降低血糖的功效。 此外，它还对心血管、大脑等多个器官具有保护作用。 它是一种具有多种药效潜力的药物。
总而言之，服用此药会增加胰岛素分泌，降低人的食欲！
图8 GLP-1R激动剂的作用
注：中国尚未批准用于控制体重！
尽管该药物注射剂已在中国上市，但其目前批准的治疗适应症为辅助饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，并不包括超重或肥胖人群的体重控制。
图9 国家药监局批准上市
同时需要提醒的是，这款药物虽然被宣传为减肥药，但目前仅获得FDA批准用于超重或肥胖患者，并不适合体重正常的“减肥人士”。重量！ 理性减肥。 不要为了减肥而服用此药，只能在医生的指导下使用。
相信该药的口服制剂和新适应症即将进入中国市场，给受体重问题困扰的超重人群带来新的选择！
参考：
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