“一针没那么饿了，有饱腹感”、“一针就瘦了5斤”、“医护人员自己也在用”……
近期，国内社交平台上频繁出现“减肥镜头”的分享。 一种名为索马鲁肽的降血糖注射剂正在作为减肥药私下转售。
索马鲁肽是诺和诺德的原研产品。 它于2021年4月在中国推出，并于当年12月纳入医保。 目前中国批准的适应症仅为2型糖尿病。 然而上市当年，索马鲁肽在中国市场的销售额就达到了4600万美元。 今年7月，部分地区医院和药店出现缺货情况。
受供应短缺影响，其价格不断上涨。 1.5ml索马鲁肽注射液公开售价约为650元。 目前，一些网络平台要价850元左右，地下市场的一些“药物替代品”价格甚至飙升至千元以上。
卫计委从诺和诺德获悉，这款降糖药确实正在中国申请减肥适应症。 目前已进入临床试验最后阶段，预计明年提交上市申请。
9月6日，国家药监局批准索马鲁肽片用于减肥适应症的临床申请。
降糖药变身“减肥针”即将摆上台面？
售空的“减肥神药”
索马鲁肽注射液是诺和诺德公司开发的第二代GLP-1受体激动剂。 对减肥有显着的治疗作用。 2021年6月，FDA已批准其作为减肥药使用。
它已在中国销售，但尚未获得减肥适应症的批准。 这次时间不匹配使得索马鲁肽超适应症使用变得很常见。
而且，随着社交平台上“方便”、“有效”的主张不断扩大，这款药物的使用者群体也悄然从肥胖患者扩大到了想要减肥、变美的人群。 受强劲需求刺激，部分地区的医院、药店甚至出现缺货的情况。
诺和诺德没有直接回应目前药品说明书外使用的情况，只是解释了供应短缺的情况。 该公司表示：快速增长的市场需求和全球疫情带来的物流挑战引发了供应短缺，公司将继续扩大产能以满足临床需求。
事实上，并非所有人都可以使用索马鲁肽。
该药拟经中国药品审评中心批准用于初始体重指数（BMI）≥28 kg/m2的肥胖患者； 或在 24 kg/m2 至 28 kg/m2 之间，并伴有至少一种与体重相关的状况。 患有相关合并症的超重患者。
对于轻度肥胖甚至体重正常的人来说，其好处和风险仍然未知。
索马鲁肽已经从降糖药跨界为减肥药，但仍需强调患者必须患有“共病”。
又曰“药毒三分”。 使用索马鲁肽可能引起胃肠道反应，甚至诱发甲状腺髓样癌和胰腺炎。 自我药疗不是一种选择。
对于减肥这个巨大的市场，诺和诺德似乎并不着急。
诺和诺德表示，索马鲁肽片已在中国完成针对2型糖尿病的临床试验，并提交了上市申请。 而其减肥适应症刚刚获批临床使用。
但这并不影响社交平台交易的热情。
减肥是大生意
中国人胖吗？
国务院新闻办发布的《中国居民营养与慢性病状况报告(2020)》显示，我国成年居民超重、肥胖率分别为34.3%、16.4%，超重、肥胖率超过50%。成年居民超重或肥胖。 解决超重或肥胖问题已成为当务之急。
预计2025年，减肥药合规市场规模有望突破120亿元。 但目前我国合法的减肥药只有一种：非处方药奥利司他胶囊，其减肥效果并不显着。
因此，诺和诺德短期内不必担心竞争对手会以其独特的武器。
2014年，诺和诺德在全球率先开发出用于减肥适应症的第一代GLP-1药物利拉鲁肽。 很快，这种减肥注射在中国悄然流行起来。 但由于诺和诺德尚未完成利拉鲁肽减肥适应症的审批，“减肥针”仅在地下市场流通。
从全球来看减肥瘦身针，利拉鲁肽的专利将于2023年后到期。国内药企早已摩拳擦掌，信达生物、恒瑞、华东医药等药企纷纷效仿，开发利拉鲁肽或其他GLP-1药物的仿制药。 其中，华东医药的利拉鲁肽减肥适应症已于6月底提交上市申请，或将成为国内首个获批双适应症的利拉鲁肽生物类似药。
在群狼的包围下，2021年，诺和诺德慢慢推出了第二代GLP-1索马鲁肽。 同年6月，FDA批准索马鲁肽作为减肥药。 几乎耗尽了GLP-1减肥市场。
索马鲁肽是一种超长效药物，每周仅需服用一次，减肥效果较好。 《新英格兰医学杂志》发表的 III 期临床结果显示，超过 4500 名肥胖或超重的非 2 型糖尿病成年患者在接受索马鲁肽治疗 68 周内，体重平均减轻了 17%-18%。
2021年，诺和诺德两款减肥适应症药物利拉鲁肽和索马鲁肽营收12.86亿美元，增速达50%。 可以想象减肥瘦身针，国内批准的注射剂或口服GLP-1药物上市后，唯一的市场障碍可能就是产能。
届时，社交平台上的私下交易现象将不可避免地加剧。
不知道诺和诺德什么时候会考虑增加产能？
撰写者 | 李敖
编辑｜蒋云家亭
运营| 小希
插图| 视觉中国
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