简介：72周减重48斤，GIP/GLP-1双受体激动剂——带来手术般的减肥效果！
近日快减肥的药，《New of》发表了GLP-1/GIP双通道受体激动剂治疗肥胖或超重非糖尿病成人的有效性和安全性“-1”研究结果：不同剂量（5mg、10mg、15mg） ）可以显着、持续地减轻肥胖患者的体重。 最高剂量组72周平均减重48斤！
在肥胖治疗上，“双通道受体激动剂”带来更多可能性！
肥胖是全世界最常见的慢性疾病，影响约 6.5 亿成年人。 目前，一些临床指南建议肥胖患者或患有超重和体重相关并发症的患者使用抗肥胖药物。
该注射液是一种新型胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双通道激动剂，于2022年5月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗2型糖尿病。
理论上快减肥的药，结合GIP和GLP-1受体的双通道激动剂可能具有更大的减肥效果。 为了了解其对肥胖人群的有效性和安全性，研究人员设计了“-1研究”，这是一项3期双盲、随机、对照、多中心试验，于2019年12月至2022年4月在9个国家的119个中心进行国家。
72周，减重48斤！
共有 2,539 名患有至少一种肥胖合并症（不包括糖尿病）且体重指数 (BMI) ≥30 kg/m^2 或 ≥27 kg/m^2 的成年人（平均年龄 44.9 岁）参与了该研究。 所有参与者每周接受皮下注射（5 毫克、10 毫克或 15 毫克）或按 1:1:1:1 比例注射安慰剂，持续 72 周。 主要终点是体重变化百分比和体重减轻至少 5% 的比例。 研究结果如下：
72 周时，BMI 平均变化（图 1）：
➤5mg组：-15.0%（95%CI，-15.9～-14.2）；
➤10mg组：-19.5%（95%CI，-20.4～-18.5）；
➤15mg组：-20.9%（95%CI，-21.8～-19.9）；
➤安慰剂组：-3.1%（95% CI，-4.3至-1.9）。
图1 不同剂量组体重变化
72周时，各剂量组体重减轻情况（图2）：
➤5mg组：体重下降16.1kg，（95%CI，-16.8～-15.2）
➤10mg组：体重下降22.2kg，（95%CI，-22.2～-20.6）
➤15mg组：体重下降23.6kg，（95%CI，-23.3～-21.7）
➤安慰剂组：体重下降2.4kg，（95%CI，-3.2～-1.6）。
图2 不同剂量组的减肥效果
心血管和代谢危险因素改善！
与安慰剂相比，体重减轻的同时，所有测量的心血管和代谢危险因素都有更大的改善，包括腰围、收缩压和舒张压、空腹胰岛素、血脂和天冬氨酸转氨酶水平。
此外，几乎所有基线时患有糖尿病前期的治疗参与者 (>95%) 在主要试验期结束时血糖均已正常，而安慰剂治疗参与者的这一比例为 62%（表 1）。 这些改善可能会降低心血管疾病、慢性肾病、非酒精性脂肪肝和 2 型糖尿病等疾病的风险。
表1 心血管和代谢危险因素的改善
安全性如何？
安全性与之前针对 2 型糖尿病患者的临床试验结果一致，并且与用于治疗肥胖的其他肠促胰岛素药物相似。
➤最常见的不良事件是胃肠道（恶心、腹泻和便秘），其中大多数为轻度至中度。
➤ 报告了四例确诊的胰腺炎病例，均匀分布在治疗组和安慰剂组中。
➤与安慰剂组相比，两组胆石症发生率相似，治疗组胆囊炎和急性胆囊炎的报告频率更高，总体发生率很低（≤0.6%）。
概括
研究表明，所有剂量（5、10、15 mg）均可减轻患者体重，且体重减轻通常呈剂量依赖性，基线BM1水平较高的患者绝对体重变化通常更大。 它通常具有良好的耐受性，并且具有与胰高血糖素样肽 1 受体激动剂相似的安全性。
文章编译自：
曾经为 的 . N 英格兰医学杂志。 2022 年 6 月 4 日。doi：10.1056/。
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