羊城晚报记者 陈泽云
6月6日，主营手术医疗器械的重庆西山科技股份有限公司在科创板挂牌上市。 发行价135.80元，收盘价191.19元。 总市值突破100亿元。 此前，5月19日，从事内窥镜微创诊疗器械研发、生产和销售的杭州安格斯医疗科技股份有限公司以发行价成功登陆科创板125.80元。 这也意味着，在年内发行价超过100元的5只个股中，医疗器械公司占据两席。
近年来，医疗器械赛道再度兴起。 仅2022年，就有16家医疗器械企业成功登陆A股。 与此同时，“后备军”已经蓄势待发。 记者梳理发现，今年以来，共有5家医疗器械公司首次在A股报送报表。 除了去年提交表格的十余家公司外，更多医疗器械股票将进入资本市场。
医药企业看好科创板上市
今年以来，已有5家医疗器械企业首次报送A股IPO，分别是上海汉宇医疗科技股份有限公司、华景科技股份有限公司、深圳北新生命科技股份有限公司。有限公司、杭州健佳医疗科技有限公司、爱科医疗器械有限公司。
这五家公司的来历是什么？ 记者梳理发现，持有创新“核心产品”成为这些企业冲刺资本市场的最大“底气”。
招股书显示，汉宇医疗是一家创新型医疗器械公司，主要从事结构性心脏病介入器械和电生理产品的研发、生产和商业化。 公司二尖瓣反流介入治疗装置已纳入食药监创新医疗器械特别审批程序，有望于今年上市；
是国内最早具有软硬件自主研发、设计和生产能力的CT企业之一。 在外资厂商主导的激烈竞争中，华威视讯2022年将以1.16%的市场份额排名第八。
北新生命是国内唯一一家拥有血管内功能性FFR和影像IVUS产品组合的医疗器械公司； 健佳医疗主营手术机器人。 去年以来，健佳医疗先后有两款手术机器人获得第三类医疗器械注册证； 爱科医疗是一家以神经介入医疗器械为主的创新型公司。 目前，公司已有3个项目产品获得三类医疗器械注册证并实现初步商业化。
不过，值得注意的是，上述5家公司目前均未盈利。 其中，瀚宇医疗和健佳医疗目前由于产品尚未商业化，目前处于零收入状态，而爱科医疗则是由于2022年发布的核心产品，2009年陆续获批，尚处于商业化初期。 去年报告期内，仅实现收入90.09万元。
这些还在“亏损”的公司，无一例外地选择了科创板上市。 这也与科创板规则的调整有关。 就在2022年6月10日，上海证券交易所发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械上市规范第五套》器具企业”，支持尚未形成一定收入规模的企业。 的硬科技医疗器械企业在科创板上市。
医疗器械企业科创板IPO规则进一步明确。 例如，企业的核心技术产品应属于国家医疗器械技术创新战略和相关产业政策鼓励和支持的范畴，如先进检验检测、诊断、治疗、监测、植入介入等。以及相关的关键元器件、基础材料等，也为很多还在“烧钱”研发的创新医疗器械打开了资本市场的大门。
记者梳理发现，在去年新上市的16家医疗器械企业中，有8家选择科创板上市，占比过半。 2022年至少有8家医疗器械企业向科创板申报。 其中，去年提交表格的AGS于今年5月成功上市，成为2023年首家在A股市场上市的医疗器械公司。
创新医疗器械加速国产化替代
这些医疗器械上市公司有哪些特点？ 研究发现，由于医疗器械产品的多元化、个性化程度高，细分领域也衍生出一大批潜力企业。 这些拟上市公司的研究领域包括手术机器人、血管疾病介入治疗、数字彩超设备、分子诊断、CT系统、血液净化设备等。
事实上，医疗器械的研发和生产更像是一个跨学科、跨材料的行业，涉及机械设计、机电控制、软件算法、医学等，属于“硬技术”行业，是一个创新的开始研发周期为10年。 与医药行业相比，医疗器械本身很少有颠覆性的创新。 它更多的是一种渐进式和改进型的创新，研发周期相对较短。
兴业证券研报指出，目前高端医疗器械领域主要被进口品牌占据，国产化率较低。 因此，加快国产替代，实现自主可控，是我国医疗器械行业长期发展的主旋律。 预计在未来5-10年，2019年国产医疗器械产品在影像设备、高值耗材、内窥镜、手术机器人等各细分领域的市场份额将继续提升。
随着医疗器械国产化的到来，近两年，医疗健康领域的风险投资热情也明显高涨。 据医药魔方统计，截至2022年，医疗器械一级市场投融资数量（424例）超过创新药（413例）； 二级市场泛医疗赛道IPO事件82起，其中医疗器械数量最多（29%）。 在市值超过100亿元的上市公司中，医疗器械公司占比最大，达到30%。 其中，迈瑞医疗以超3700亿元的市值成为A股医疗健康领域的“老大哥”。
“硬科技”带来高估值，催生了众多“百元股”。 目前，A股市场上股价超过100元/股的医药企业有19家，其中7家来自医疗器械领域。 其中，汇泰医疗和迈瑞医疗两只个股均突破300元/股。 去年新上市的16家医疗器械公司中，怡和嘉业、联影医疗的发行价均超过100元/股。
然而，这种火热的赛道投资就一定能“稳赚”吗？ 记者发现，去年新上市的16家A股医疗器械公司，目前股价已跌破发行价一半。 对“歌”的比较还在这个领域上演着。
以手术机器人赛道为例，近年来，国内手术机器人企业开始扎堆上市，天之航、微创机器人、润美等成功上市。 此外，除健佳医疗外，景峰医疗、思瑞、舒瑞机器人也相继冲击IPO或更新流程。 在此背景下，“达芬奇”（美国公司研发生产）在国内市场的绝对霸主地位也面临本土企业的挑战。
不过，上市后的医疗器械企业并没有“高枕无忧”。 其中，“国产手术机器人第一股”天之行市值从上市之初的最高635亿元跌至目前的79亿元。 机器人推广未达预期，公司未盈利。 无独有偶，在港股上市的微创机器人和润美科技也面临盈利困境。 业绩报告显示，2022年微创机器人净亏损约11.46亿元； 润麦德将净亏损约13.46亿元，同比增长112.42%。
对于更多医疗器械上市公司或后备力量来说，竞争愈演愈烈，赛道也越来越拥挤。 众多国内外竞争者包围，除了满足“明显的技术优势”，大规模商业化产品全球化的可能性和确定性也是重中之重，这也对研发能力、商业化能力提出了更高的要求，以及医疗器械企业的渠道建设能力。
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