作者｜张海霞
本文首发于钛媒体APP
国外“减肥神药”取得了较高的业绩，引来各方资本的竞争。
近日，减肥药界传来重磅消息：首个国产GLP-1“减肥神药”利拉鲁肽获批上市。 此消息不仅让国内“减肥神药”主角华东医药（.SZ）成为人们关注的焦点，也引发了市场对该领域资本动向的关注。
不仅是华东医药，据数据库显示，国内还有海正药业（.SH）、艾美科（.SZ）、恒瑞药业（.SH）等多家企业在体重领域发展损失药物。 在国外，诺和诺德（NVO.US）、礼来（LLY.US）、辉瑞（PFE.US）等制药巨头竞相开发和投资减肥药相关管线，力争抢占市场。
医疗行业人士向钛媒体APP表示，资本正在涌入减肥药赛道，必须看好该领域未来的市场空间。 公开数据显示，诺和诺德等近年来在减肥药领域取得了不错的成绩。 不过，企业也需要考虑所谓“减肥神药”的副作用以及国内消费者的接受程度等风险。
千亿赛道风起云涌，资本涌入游戏
减肥药市场有多大？
据弗若斯特沙利文预计，2021年国内减肥市场规模为21亿元，2017年至2021年复合增长率为71.4%，预计2026年市场规模将达到111亿元。巴克莱银行预计，未来10年全球减肥市场价值可能突破1000亿美元。
聚焦中国市场，《中国居民营养与慢性病状况（2020）》报告显示，超过50%的成年居民超重或肥胖果泥减肥产品，6-17岁及以下儿童超重/肥胖率6个分别达到19%。 和 10.4%。 因此，控制超重和肥胖患者的体重已成为临床迫切需要。
平安证券预计，2030年中国减肥药市场规模将达到149亿元，年复合增长率达22.9%。 财通证券研报预计，截至2019年，我国18岁以上超重肥胖人群将达1.92亿，预计2025年减肥药合规市场将突破120亿元。
数据来源于天风证券研究所等
国外“减肥药王”诺和诺德的年报数据也验证了“肥胖国”美国等地的市场。 年报数据显示，诺和诺德2022年减肥药销售额为169亿丹麦克朗，同比大幅增长88%，其中利拉鲁肽（肥胖适应症）全球销售额总计106.76亿丹麦克朗（约合人民币） 106.81亿元）。 另一款重磅减肥药索马鲁肽虽然上市时间较短，但也为其业绩贡献了不小的力量。
在索马鲁肽等“减肥神药”的推动下，诺和诺德的市值也一路飙升，从2022年9月的低点94.17美元每股飙升至每股172.97美元的高点。 截至7月7日收盘，该公司总市值为3118亿美元，超越辉瑞等生物制药巨头。
外表经济大潮下，千亿赛道风起云涌，吸引各类资本加入，加大对减肥药赛道的投入。 就连马斯克也亲自认可了“减肥神药”索马鲁肽的功效。
除华东医药外，仁惠生物旗下的贝拉鲁肽也已进入申请上市阶段。 据悉，国内华森药业、重庆知恩药业、上海罗氏制药、中山万瀚药业公司已通过奥利司他进入减肥药赛道； 数据库显示，海正药业、艾美科、丽珠集团等40多家企业都在布局减肥赛道。 随着利拉鲁肽专利到期，复星医药、正大天晴、通化东宝等10家企业纷纷布局相关同类药物。
目前，仁惠生物的贝那鲁肽（NDA已受理）、万邦药业的利拉鲁肽（三期）、信达生物（01801.HK）（三期）等在研产品进展迅速。 。
争夺王位
双/多目标GLP-1是“兵家必争之地”
目前，国内外批准上市的主要减肥药物有奥利司他、利拉鲁肽、索马鲁肽等，在华东医药旗下利拉鲁肽获批之前，我国只有一款奥利司他胶囊。 该药物被批准用于治疗肥胖或超重的患者。
相比之下，业内普遍认为奥利司他的减肥效果不如利拉鲁肽、索马鲁肽等GLP-1受体激动剂药物。 据悉，奥利司他主要通过抑制肠道对脂肪的吸收排出油脂，从而减少热量摄入，达到减肥的目的。
常见减肥药功效对比，来源于德邦证券等。
GLP-1 是一种肠道来源的激素。 GLP-1受体激动剂的减肥机制主要是减慢胃肠蠕动、抑制食欲。 是目前市场上比较有效、安全的减肥药物； 除肥胖症外，此类药物的适应症还包括糖尿病。
据了解，索马鲁肽和利拉鲁肽这两个GLP-1药物的原制药公司是诺和诺德。 最初用于肥胖或超重适应症的利拉鲁肽注射液（商品名：®）于 2014 年获得 FDA 批准，并于 2015 年获得 EMA 批准。
诺和诺德用于肥胖适应症的索马鲁肽（商品名：注射版；口服版）于2021年6月获得FDA批准。索马鲁肽因其更好的减肥效果和较低的注射频率而更受消费者欢迎。 诺和诺德的两款减肥产品占据了全球大部分市场份额。
除了经典的GLP-1类似物，国内外“双/多创新靶点减肥药物”的研究项目也在紧锣密鼓地进行。 抗糖尿病药巨头礼来公司（LLY.US）正在开发GLP-1R/GIPR双激动剂替泊肽（）、GLP-1/GIP等； 信达生物正在开发GLP-1R/GCGR双重激动剂药物。 马西肽 ()。
全球部分双/多靶点减肥药物管线布局
来源：医学魔方、德邦研究院
此外，华东医药自主研发及控股子公司道尔生物计划开发减肥适应症，为双靶点和三靶点产品； 恒瑞医药正在开发的减肥适应症也是双靶点（GLP-1R\GIPR）产品。
“双/多创新靶点减肥药”研发管线受到资本青睐，主要是因为其较好的减肥效果。 今年6月，礼来公司公布了其实验药物的2期研究数据，显示在24周时，（1毫克、4毫克、8毫克或12毫克）在没有糖尿病的肥胖或超重参与者中达到了疗效评估的主要终点，平均减重17.5%； 在次要终点中，48 周治疗结束时的平均体重减轻为 24.2%。 是目前减肥效果最明显的GLP-1药物。
在上述背景下，礼来公司的市值也一路飙升。 截至7月7日收盘，公司股价收报452.08美元，市值4291亿美元。 与3月初的市值相比，涨幅超过40%。 其市值超过药王“减肥”诺和诺德。
值得一提的是，诺和诺德、礼来等海外主要药企在肥胖并发症领域广泛布局新适应症，如心力衰竭、心血管风险、慢性肾病、NASH、阿尔茨海默病、脂肪肝等。
“减肥神药”也有副作用
西布曲明被“禁”
“减肥药市场面临的最大挑战是药物的安全性和有效性。一些减肥药可能存在严重的副作用和不良反应，甚至可能被禁止。此外，一些减肥药的效果药物可能因人而异，不同人群的反应也可能不同，这是不同的。” 海南博奥医疗科技的邓志东告诉钛媒体APP。
钛媒体APP注意到，利拉鲁肽、索马鲁肽、奥利司他等减肥药也有副作用。 据悉，奥利司他常见的副作用包括胃肠胀气增加、大便次数增多、脂肪泻等，而罕见的副作用包括上呼吸道感染、泌尿系统感染、过敏反应等。
利拉鲁肽和索马鲁肽有恶心、呕吐等副作用，停药后有明显反弹。 近日，有媒体报道称，欧洲药品管理局（EMA）已禁用索马鲁肽和利拉鲁肽。 GLP-1药物可能存在引发甲状腺癌的风险，发出审评警告，并要求相关药企在7月26日前提供补充说明。
据美国食品药品监督管理局官网消息，2020年，FDA警告称，减肥药氯卡色林可能会增加患癌症的风险。 2010年5月，FDA发出警告警告，使用减肥药奥利司他可能会导致罕见但严重的肝损伤风险。 此外，国家药品不良反应监测中心此前曾接到减肥药西布曲明相关不良反应，表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等。
来自食品药品监督管理局
事实上，无论在美国、中国还是欧洲，都曾出现过减肥药获批后下架的案例。 其中最著名的是西布曲明。
公开资料显示，2000年，西布曲明作为处方药在我国获准上市。 旗下产品有曲美、傲曲清、可秀、曲婷、普秀、曲净、妙乐等。其中“曲净”“美”是太极集团（.SH）于2000年推出的减肥产品果泥减肥产品，一度成为明星品牌具有较高的市场占有率。
然而，上市后不久，关于西布曲明严重副作用的声音越来越大，一些研究结果表明西布曲明会增加心血管风险。 2010年，英国等完成西布曲明减肥药下架； 同年，我国食品药品监督管理局发布《关于停止西布曲明制剂及原料药生产、销售和使用的通知》，决定停止西布曲明制剂及原料药在我国的生产、销售和使用对已上市销售的药品，吊销批准文件，生产企业负责召回、销毁。 自此，这款减肥药就被下架了。
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