编辑：佚名 来源：微商网
原标题：我省今年上市创新药居全国首位
11月12日，省药监局召开成立一周年恳谈会暨新闻媒体通气会，通报一年来的主要工作，听取与会代表对省药监局在监管与服务方面的意见建议。记者从会上了解到，2019年全国上市新药中，有近20%来自江苏；此外，江苏已建立疫苗管理省级部门联席会议制度，向疫苗生产厂家派驻的“驻厂监督员”也已到位。
江苏省药品监督管理局副局长、党组成员张春平表示，省药品监督管理局成立一年以来，服务发展成效显著。江苏推进“证照分离”改革，取消了5项药品经营许可证明事项，药品生产许可证等审批时限缩减了三分之一，医疗器械审批时限减少40%；省局行政许可受理中心整建制进驻省政务服务中心，85%以上行政审批事项实现“不见面审批”。
2018年国家药监局批准的10个国产创新药中，江苏有6个产品，3个新批准的治疗肿瘤PD-1抗体新药全部在我省；2019年1-9月，全国批准上市药品共308个品规，江苏省为57个，占全国比重为18.5%，位居全国首位，全国批准上市I类新药共7个品规6个品种，江苏省批准上市I类新药4个品规3个品种，占比高达57%，位居全国首位。
今年10月底，长三角一市三省药品监管局联合印发《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案(试行)》，拉开了医疗器械注册人制度跨省辖区试点帷幕。此以前医疗器械生产实行产品注册和生产许可两证制度。江苏药监局医疗器械生产监管处处长张兴华表示，实施医疗器械注册人制度，将产品注册与生产许可“松绑”，注册人可以生产、经营，也可以委托其他企业生产，从而避免企业“大而全”“小而全”的低水平重复投资和建设现象。科研型企业可以“轻装上阵”，创新产品的上市过程将进一步提速。
Copyright © 2017-2018